Ханчжоу Нучжоу технологиялык тобунун компаниясы., ЖЧК.

PSA бир баскычтуу азот генератору: Бул аба кысылгандан, чыпкалангандан жана кургатылгандан кийин азот менен кычкылтекти бөлүү үчүн көмүртек молекулярдык электин (CMS) адсорбциялык мунарасына түз кирген процессти билдирет. Өндүрүлгөн азоттун тазалыгы долбоордук максатка түздөн-түз жооп берет (99,5%-99,999%). Бул эң негизги PSA процесси.

Кошумча тазалоочу жабдуулары бар азот өндүрүү системасы: адатта эки баскычтуу ыкманы билдирет. Биринчи кадам - ​​PSA негизги блогу алгач төмөнкү тазалыктагы азотту (мисалы, 95%-99,5%) өндүрөт. Экинчи кадам - ​​кошумча тазалоочу жабдуулар аркылуу терең тазалоону жүргүзүү (мисалы, каталитикалык деоксигенация + кургатуу же мембранадан бөлүү ж.б.), акырында өтө жогорку тазалыктагы азотту (мисалы, 99,999% дан жогору) өндүрүү, ошол эле учурда кычкылтектин курамын өтө төмөнкү деңгээлге чейин, мисалы, <1ppm чейин төмөндөтүү жана шүүдүрүм чекитин -60℃ дан төмөн түшүрүү).

Фармацевтика тармагында, жөн гана технологияда эмес, тандоо жасоо үчүн комплекстүү чечим сапат тобокелдиги жана жөнгө салуучу талаптарга шайкештик менен айкалышуусу керек.

1. Азотту колдонуунун өзгөчө даражасы: Критикалык эмес/кыйыр байланыш кемелери: мисалы, пневматикалык пломбалоочу жабдуулар, таңгактоочу линиялар, мисалы, динамикалык абанын тазалыгы жогору эмес (99,5%), бир баскычтуу ыкма экономикалык жана натыйжалуу вариант болуп саналат.

Ачкычтуу/түз байланыш каражаттары, мисалы, продуктунун каптоосундагы асептикалык толтуруу линиясы, реакция чайнегинин инерттүү коргоосу (кычкылдануунун алдын алуу үчүн), азоттон коргоонун кургатуу процесси, биореактордун газ менен камсыздоосу ж.б. Бул процесстер продуктунун бузулуу, бузулуу же жарылуу коркунучун алдын алуу үчүн азоттогу кычкылтектин жана нымдуулуктун өтө төмөн деңгээлин талап кылат. Тазалоочу жабдуулар менен эки баскычтуу ыкма тандалышы керек.

2. Фармакопея жана GMP талаптары: көптөгөн фармакопеялар медициналык азоттун (мисалы, кычкылтектин курамы, нымдуулук, микроорганизмдер ж.б.) так стандарттарын камтыйт. Фармацевтикалык ишканалардын колдонуучу талаптарынын спецификациясы катуу ички стандарттарды белгилейт, алар көбүнчө бир баскычтуу ыкма менен жетишүүгө мүмкүн болгондон алда канча жогору. Эки баскычтуу ыкма бул текшерүү стандарттарына жооп берүүнүн эң ишенимдүү жолу болуп саналат.

3. Жашоо циклинин баасы жана тобокелдиктерди башкаруу: Бир баскычтуу ыкманын баштапкы инвестициясы жана эксплуатациялык баасы төмөн болгону менен, эгерде тазалык стандарттары партиянын, металл сыныктарынын же өндүрүштүн бузулушуна алып келбесе, анын жоготуусу жабдуулардын баасынын айырмасынан алда канча ашып түшөт. Эки баскычтуу ыкманын жогорку инвестициясы камсыздандырууну сатып алуу катары каралышы мүмкүн, бул негизги процесстин үзгүлтүксүз, туруктуу жана шайкештигин камсыз кылат, сапат тобокелдигин азайтат.

Кыскасы, артыкчылыктуу система тазалоочу жабдуулары бар система (эки баскычтуу ыкма), айрыкча стерилдүү препараттар, жогорку класстагы апилер, биофармацевтика ж.б. тармактарда. Бул учурда фармацевтика тармагында, айрыкча жогорку сапаттагы стандарттарды жана эл аралык шайкештикти көздөгөн ишканалар үчүн негизги жана стандарттуу конфигурация болуп саналат. Ал туруктуу жана өтө жогорку тазалыктагы азотту камсыздай алат, азоттун сапатынан келип чыккан процесстик тобокелдиктерди түп-тамырынан бери жок кылат жана жөнгө салуучу аудиттер менен оңой күрөшөт. Бир баскычтуу ыкма PSAнын колдонуу сценарийлери чектелүү: ал заводдордо маанилүү эмес жана түз байланышсыз көмөкчү максаттар үчүн гана сунушталат жана ал катуу сапаттык тобокелдиктерди баалоодон жана бекитүүдөн өтүшү керек. Бул сценарийлерде да толук онлайн мониторинг жана сигнализация системасы жабдылышы керек.

Эгер сиз кызыкдар болсоңузPSA кычкылтек/азот генератору, суюк азот генератору, ASU станциясы, газ күчөткүч компрессору.

БайланышРайли:

Тел./Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com